药店自查报告

时间:2023-02-08 17:06:05 自查报告 我要投稿
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药店自查报告15篇

  随着个人的素质不断提高,越来越多的事务都会使用到报告,我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。相信许多人会觉得报告很难写吧,以下是小编帮大家整理的药店自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

药店自查报告15篇

药店自查报告1

  根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情景报告如下:

  一、药店基本概况:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

  二、质量管理与制度

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情景只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自我实际情景的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版《GSP》要求。

  三、人员与培训l

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的.审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。

  对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情景,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。

  (1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。

  (2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

  (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

  (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情景,出现不良反应立刻上报药监部门。

  六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情景和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。

  添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。

  另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者供给放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

  九、自查情景

  我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情景进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  经过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店自查报告2

  根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情景如下:

  一、人员管理情景:

  1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人XXX同志为主要职责人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

  2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

  3、为了保证门店所经营药品的'质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

  二、设施设备情景:

  1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

  2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

  三、质量管理情景:

  门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

  四、销售管理情景:

  1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

  2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

  以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情景,已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店自查报告3

  xx市(县)食品药品监督管理局:

  根据参加20xx年3月20日贵局组织学习的会议内容要求,我店开展了自查自纠活动。现将自查情况报告如下:

  1、我店都从有合法经营资格的.批发企业购进药品,并按要求验收药品,保存购销票据和做好购进记录。

  2、做好供货商资质的收集,经审查并建立档案,严禁超方式、超范围经营。

  3、本店没有售卖回收药品的行为。

  4、按要求销售含特殊药品复方制剂,并做好相关的记录。

  5、加强处方药的销售管理和处方签的收集工作并做好处方药销售记录。

  6、计算机系统运行正常,并每日做好数据备份工作。

  7、药师在职在岗,按要求销售处方药和甲类非处方药。

  8、食品经营许可证和二类医疗器械备案正在办理中。

  9、税票尽量做到税票货物相随或按月开制税票,并做好电子税票和纸质税票的整理收集工作。

  10、加强门店卫生工作,做好药品分类摆放工作。

  通过本次自查,全面实施GSP,努力提高业务水平、服务水平,为广大人民群众用药安全作出应有的贡献。

药店自查报告4

  根据垫江县人力资源和社会保障局的要求,根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(于人社发[20xx]99号)和《实施市人力资源和社会保障局六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的.通知的实施方案》(渝社法显[20xx]49号),重庆市社会保障局,基本情况:我店挂定点零售药店证书,公布服务承诺,按规定公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理良好执业证书》均在有效期内;每季度按时提交《定点药店服务自评表》;药店有3名店员,包括1名药剂师和2名售货员,他们都签订了劳动合同,并按规定参加了社会保险。自查自纠发现有好的方面,也有缺点。

  做得好的是:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医疗保险刷卡管理的相关规定;

  (2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;

  (3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。到目前为止,没有发生投诉;

  (4)门店整洁,严格执行国家药品价格政策,价格明码标价。

药店自查报告5

  x市康健药店按照市医保年度检查的要求,积极开展自查,现将自查情况报告如下:

  一、基本概况:

  x市x药店是小型单体法人零售企业,药店共四人组成,经理院会彩(高中毕业,经平顶山市药品监督管理局培训合格)为企业法人,负责药店的全面工作。副经理郭聚利(中专学历,主管药师,经平顶山市药品监督管理局培训合格)负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花,负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘艳丽,负责各项药品质量记录,管理售药,药品保管。

  药店x年9月26日换发新《药品经营许可证》,x年10月25日换发《营业执照》,x年2月21日取得河南省药品监督管理局gsp认证证书。

  二、营业场所、仓库的布置及主要设施

  一楼营业大厅面积93m2,有联想商业电脑壹部,tcl空调壹台,冰箱壹台,2m×2m木制货架八组,中药橱二组,全玻璃柜台13组,营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目,有保证24小时零售供应的能力,环境整洁、卫生无污染物,有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备,处方药与非处方药、中药饮片柜台区分清楚,有醒目的警示语,其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的储藏、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确,配备有临方炮制设备,有单独操作的`炮制房及所需的工具。

  三、严格的质量管理制度

  根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。

  通过自查我店基本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件,特申请检查验收。

药店自查报告6

  石嘴山市康怡医药有限公司顺康药店自查报告

  按照《药品经营质量管理规范》的要求,我公司对顺康药店进行了全面精心的.筹备,通过自查,我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件,现将顺康药店自查情况汇报如下:

  一、人员情况:

  1、法人代表:马季忠,男,1968年12月出生,从业药师。

  2、药店经理、质量管理员:王卫东,男,1967年04月出生,中药师职称。

  3、 药店从业人员均体检合格,并建立了员工个人健康档案。

  二、管理制度

  建立以下13项制度并上墙明示:

  1、药品质量验收管理制度;

  2、药品陈列管理制度;

  3、药品销售管理制度;

  4、药品拆零销售管理制度;

  5、服务质量管理制度;

  6、卫生和人员健康管理制度;

  7、药品不良反应报告制度;

  8、质量信息管理制度;

  9、不合格药品管理制度;

  10、质量事故管理制度;

  11、有关记录和凭证管理制度;

  12、药品效期管理制度;

  13、药品处方调配管理制度;

  三、营业场所面积:51平方米。

  四、设施设备及药品质量档案

  1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。

  2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区,各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识,即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。

  3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见本和缺货登记本。

  4、设置了岗位监督台,公开悬挂工作人员资质证明。

  5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。

  6、店内设有便民服务设施,营业环境整洁明亮。

  7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。

  石嘴山市康怡医药有限公司

  二〇XX年八月二十九日

药店自查报告7

尊敬的市医保中心各位领导:

  首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的便利。自20xx年3月医保刷卡服务开通以来,我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定,坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念

  为广大参保人员提供优质高效的刷卡服务,根据市医保相关考核的通知精神,我店结合本店实际情况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下:

  一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围,严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。

  二、为更好的服务于参保人员,我公司配备了3名药学专业技术人员,其中药师2人,执业药师1人,全天候为顾客提供专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。

  三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种,基本医疗保险药品备药率达80%以上,以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照GSP的相关要求,对药品的进、销、存各个环节进行有效质量控制,完善流程管理,健全各项表格记录,杜绝不合格药品销售给顾客。

  四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定,处方药和非处方药分柜陈列、销售,贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理,对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示,基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。

  五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作,为加强医保刷卡监督,明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品目录,除确保品种的齐全外,我们积极响应国家药物价格政策,致力于把价格降到最低。

  六、建立和完善医保刷卡服务管理制度,落实责任,确保为广大参保人员提供优质、方便的刷卡服务。

  七、能够按照规定进行网络管理和费用结算。

  在今后的工作中,我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务。

  接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的`规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

  1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

  2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的’最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

  4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

  总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

药店自查报告8

  一、企业概况

  我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

  二、管理职责

  我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

  三、人员与培训

  本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的.方式进行考核,并建立了培训档案。

  为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案。

  四、设施和设备

  本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,符合GSP规定。

  五、进货与验收

  本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核,认真填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。

  验收员严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同

  时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

  六、陈列与储存

  本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

  为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

  七、销售与服务

  本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

  八、存在问题及改进措施:

  我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,

  发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

  经过对存在问题的及时整改,本店基本上符合GSP认证标准,特向贵局申请认证。

药店自查报告9

  随着GSP在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然,是企业加强自身管理,求得自身生存,不断增强企业竞争力的必由之路,因此决定以GSP认证为契机,全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。

  一、企业概况

  淮北市金宝康药业有限公司成立于20xx年,20xx年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。

  公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人, 药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量管理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。

  公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。

  为通过GSP认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按GSP要求进行了改扩建。

  二、GSP开展及自查情况

  为了通过GSP认证,公司于20xx年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量管理领导小组,于今年十二月初成立GSP认证领导小组,负责GSP认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量管理组织机构,完善质量管理制度、职责与程序,改善药品经营质量管理软、硬件设施,加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查情况报告如下:

  1、组织机构及程序制度

  公司严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求,以质量为中心,设立了由法人任组长,小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组,全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外,设有质量副总经理,质管

  部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施,负责药品经营全过程的质量监督;营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库管理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务管理,处理财务关系,为企业生存发展提供有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。

  根据《药品管理法》及GSP要求,结合本公司的实际情况,公司由总经理牵头,质量管理部具体负责,组成了质量管理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验,依据公司实际情况对公司整套质量体系文件,包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表,进行评审。评审围绕公司的管理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后服务,门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。

  按照质量管理程序及质量管理职责的要求,各部门员工根据自己的岗位工作特点,不断学习、认真实践、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查,从检查结果来看,都能从执行不理想到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量管理程序及职责有了全面认识,现在,绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。

  2、人员与培训

  公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求,配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量管理经验,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜,要求三员积极参加省局组织的学习培训。

  公司严格执行人员定期体检规定,所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检,要求必须合格,并实行健康档案管理。

  公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。

  公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训,培训计划的内容包括:药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。20xx年计划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员 ,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。

  通过参加药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解,工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。

  3、设施与设备

  设施与设备是保证药品质量的基础,公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按GSP要求对库房进行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备,库内地面整洁,墙体、顶棚光洁,门窗结构牢固、严密,符合安全防盗要求。

  为了加强药品质量管理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。

  公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理,建立了仪器、设备档案,定期进行保养维护,对仪器、设备的使用认真作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。

  4、药品进货管理

  药品购进工作质量的好坏,直接关系到企业经营药品质量的高低,关系到人民的用药安全和身体健康,所以,药品购进质量的管理至关重要。

  为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定,要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。

  5、药品验收的管理

  验收是药品入库前控制质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按GSP要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收,仔细查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库,需要双人验收的'药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量,。

  6、药品的储存与养护

  储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,根据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜,中药饮片库等,专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,整洁大方,既做到了五距规范,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进行合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进行近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。

  7、出库与运输

  发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则发货,复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单,进行复核,并检查所发出药品质量,同时做好

  复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货,保证出库药品合格率为100%。

  为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采用了专门的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。

  8、销售、售后服务与门店管理

  为做好销售、售后服务工作,营业部对各门店进行有效管理,配合综合办做好门店形象统一,统一采购,统一储存,统一管理,严禁门店自行采购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明服务用语,关心客户,设立咨询台,热心服务,耐心解答客户提问,正确介绍药品性能功效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等,要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作,诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议,为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况,但我们也将坚持常抓不懈。

  9、计算机管理系统

  我公司使用软件是千方百剂,能够满足日常经营需要和接受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有采购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满足公司经营管理需要。

  10、质量管理体系内部审核

  公司围绕药品流通过程的特点,在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作,为验证公司质量管理体系的符合性、有效性,确保质量管理体系持续有效运行,根据GSP及其检查条款及相关法律法规,组织了审核小组,对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所(包括质管部、采购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条)进行了内部自查审核,审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查情况来看,我公司绝大部分工作均已按照GSP规定和要求去做,审核结果为无严重缺陷,基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人员业务水平有待提高,售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营,所以我们还要继续努力,提高业务知识,不断规范和完善公司规章制度,以吸引人才,开展多方位服务,促进企

药店自查报告10

  根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求,我药房高度重视普惠制的实施,做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:

  一、企业概况:

  本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知,质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人,其中取得从业资格证的药剂师1人,从业人员3人,营业面积106平方米。业务品种有800多种。

  二、质量管理和体系

  由于我店规模小,人员少,业务少,针对这种情况,只成立了一个质量管理团队,由四人组成:药房法人颜屋;质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师);申巡视员;和维护者方莉。本药房在开业之初,就根据GSP要求,制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中,我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期,有些系统没有很好的执行,工作中存在违规行为。经过多次整改,该制度已全面实施,完全符合新普惠制的要求。

  三.人员和培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每半年进行一次考核,并建立培训档案。

  四.设施和设备

  根据新GSP的要求,公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备,现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮,商业货架和柜台齐全。

  五、药品采购、验收管理

  根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求,对所购药品进行质量和合法资格审查,取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限;药品销售人员身份证复印件;采购进口药品,向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件,并加盖供应商质量管理机构的公章原件;进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐,真实、完整地记录药品采购情况,做到票、账、物相符,然后按照相关程序进入计算机,做好各项基础工作。

  验收管理:检查人员严格按照有关规定,根据原始凭证和税票,对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的`药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥;密封件和密封是否损坏;外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证,容器是否合理,是否破损,密封是否严密,包装字迹是否清晰,产品名称、规格、批号不得遗漏;瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。

  (4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》,并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应,并立即向药品监督部门报告药品不良反应。

  六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。

  我公司成立时严格遵循GSP要求,营造高标准的仓储展示环境,按照市局最新标准对营业区域进行装修,使营业场所宽敞明亮。购物方便,招牌醒目。根据经营情况和GSP要求,对药品进行分类。根据药品的性质和性质,将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放,方便操作,防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封),满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调,以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理,如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。,包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内,破零区的柜台配有相关的破零工具。此外,每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度,出现不符合时及时采取措施进行控制;每月定期检查和维护库存和展示的药品,并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量

  七、销售和售后服务

  为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务,企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品,针对客户购买的药品,核对无误后将药品交给客户,开具销售凭证,向客户详细讲解用药方法和禁忌;在营业场所明示服务约定,公布监督电话,设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉,认真对待客户反映的药品质量问题,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求,每天自动提醒库存,每月提醒有近期库存销售的产品,自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售,自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。

  九.自检

  我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组,对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:

  一是科学总结整理相关档案记录;二是填写货架上的销售标签规格;三是重新打扫店铺卫生;四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动,普惠制管理水平进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已经初步达到标准要求,现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。

药店自查报告11

  为贯彻落实云人社通xx100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:

  一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;

  二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;

  三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;

  四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;

  五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。

  综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的'领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的`落实。今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

  xx县xx医保定点零售药店,根据xx县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;

  (2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;

  (3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;

  (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:

  (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;

  (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;

  (3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;

  (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

  针对以上存在问题,我们店的整改措施是:

  (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

  (2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;

  (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

  (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

药店自查报告12

  我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:

  一、人员资质条件方面:

  因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:

  没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的`药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的分类管理方面:

  严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:

  首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品购进渠道方面:

  原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

  在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。

药店自查报告13

  东台市xx药店成立于xx年xx月,位于东台市xx。自开业以来,认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章,以为更好地加强药店经营管理,提高经营质量及服务水平,适应市场竞争,药店质量负责人xx对xx年xx月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结,并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》,进一步明确了药店各岗位职责,大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人xx对照《药品零售GSP认证检查评定标准(试行)》对药店执行GSP的情况进行自我检查,汇报如下:

  管理职责

  1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营,零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片,在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施,公布了监督电话,设置了顾客意见簿和服务监督台。

  2、药店质量负责人xx对药店药品质量负领导和直接责任。xx为药品验收员、养护员、营业员,负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。

  3、根据本店实际情况及发展需要,质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起实施。

  A、各岗位质量责任

  (1)药店负责人质量责任;

  (2)药店质量负责人质量责任;

  (3)药店验收员质量责任;

  (4)药店养护员质量责任;

  (5)药店保管员质量责任;

  (6)药店营业员质量责任;

  (7)药店采购员质量责任;

  (8)药店电脑管理员质量责任。

  B、质量管理制度

  (1)质量管理制度执行情况检查、考核制度;

  (2)药品购进管理制度;

  (3)药品验收管理制度;

  (4)药品储存、养护检查制度;

  (5)药品陈列管理制度;

  (6)首营企业和首营品种质量审核制度;

  (7)药品销售及处方管理制度;

  (8)药品分类管理制度;

  (9)驻店药师管理制度;

  (10)拆零药品管理制度;

  (11)药品效期管理制度;

  (12)不合格药品管理制度;

  (13)中药饮片质量管理制度;

  (14)中药饮片进、销、存管理制度;

  (15)质量事故报告管理制度;

  (16)质量信息管理制度;

  (17)药品不良反应报告管理制度;

  (18)退货药品管理制度;

  (19)养护设备、计量器具管理制度;

  (20)药品检验报告书留存登记管理制度;

  (21)质量查询和质量投诉管理制度;

  (22)安全卫生和人员健康状况管理制度;

  (23)职工质量教育培训管理制度;

  (24)服务质量管理制度

  C、管理程序

  (1)、首营企业审核管理程序;

  (2)、首营品种审核管理程序;

  (3)药品购进管理程序;

  (4)药品验收管理程序;

  (5)药品养护、检查质量管理程序;

  (6)不合格药品管理程序。

  一、人员与培训

  1、药店负责人xx系xx毕业,具有xx职称。药店质量负责人xx,xx职称,全面负责药店质量管理工作。

  2、药店任命xx(高中毕业)为中药饮片验收、养护、保管员兼营业员;xx(高中毕业)为验收、养护员(除中药饮片)兼营业员;xx为采购员、电脑管理员。

  3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。

  4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。

  5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育,并建立了教育培训档案。

  二、设施和设备

  1、本药店营业面积xx平方米,仓库面积xx平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求。

  2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。

  3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。

  4、衡器完好并每年到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。

  5、仓库、营业场所完全隔离,库内平整、清洁、货架齐全,实行色标划区管理。按规定设立了待验区(黄色)、退货区(黄色)、合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计,仓库为阴凉库。

  6、计量器具、养护设备能够做到每季养护检查一次,并记录完整。

  三、进货与验收方面

  1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存。

  2、药品由验收员进行验收,质量负责人进行检查指导,能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件,对到货药品及时进行验收,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好《药品购进与质量验收记录》,xx年xx月份以来,药品入库合格率为100﹪,未发现不合格药品情况,程序符合要求,记录完整。

  3、能严格执行首营企业审核制度,首营企业台帐健全。审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全,到目前为止未经营首营品种。

  4、进口药品的购进,有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书。

  四、陈列储存方面

  1、药品陈列储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。

  2、库存药品与墙、屋顶和空调的间距大于30厘米,与地面间距大于10厘米。实行了色标划区管理,待验区、退货区黄色,合格品区绿色、不合格品区红色。

  3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册,到目前为止未发现不合格药品。

  4、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度保持在0℃—25℃,相对湿度保持在45%—75%),发现超出范围,能及时采取调控措施,并且记录完整。

  5、陈列药品能够按照用途分类存放,做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味药品与一般药品分开存放;处方药与非处方药分区存放;拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装标签至销售结束,并且记录完整。

  6、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。

  7、陈列药品实行了一货一签,标签内容齐全、字迹清晰,分类、导购标志牌放置准确。

  8、陈列药品能按月养护检查,重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查,养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的'药品。

  五、销售与服务方面

  1、药店营业时间内,能确保药师在岗,考勤记录完整。药师在岗时能佩戴标明姓名、技术职称、职务的胸卡,方便患者咨询。

  2、营业人员在岗时都能身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

  3、药品销售能严格按照

  4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋,药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全,拆零操作规范,记录完整。

  5、经药店GSP自查报告1营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范,调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。

  6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全,位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。

  7、药品不良反应报告制度健全,有台帐簿册。

  8、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客批评意见和药品质量投诉。

  六、其它方面

  1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。

  2、注意收集质量信息,能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息,并建立了质量信息档案。

  3、建立了药品质量档案。

  4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核,并有考核记录。

  5、本药店未经营二类精神,药品及毒性中药材。

  七、存在问题

  通过自查,发现本药店仍存在不足之处,如药店营业员医药专业知识有待提高,营销水平尚不够高等,但总的来说已基本达到《药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》的要求,现申请GSP认证检查。

  xx年xx月xx日

药店自查报告14

  为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查,现将具 体情况汇报如下:

  一、强化责任,增强质量责任意识。 强化责任,增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

  二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的'规定。

  三、为保证入库医疗器械的合法及质量,我店认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

  六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械

  进入本店,我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

  七、我店今后药品医疗器械工作的重点 ,切实加强本店药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

  1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高本店的药品医疗器械安全责任意识。

  2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务顾客。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

药店自查报告15

  元谋县医药有限责任公司第八门市部,根据元谋县医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:

  我店经营面积80平方米,实现销售任务9。80万元,其中医保刷卡2。7万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的'药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:

  (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;

  (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;

  (3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;

  (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

  针对以上存在问题,我们店的整改措施是:

  (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

  (2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;

  (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练;

  (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

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