质量管理自查报告

时间:2023-03-27 12:56:16 自查报告 我要投稿
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质量管理自查报告

  随着个人素质的提升,报告的使用频率呈上升趋势,写报告的时候要注意内容的完整。那么报告应该怎么写才合适呢?下面是小编帮大家整理的质量管理自查报告,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

质量管理自查报告

质量管理自查报告1

  为了认真贯彻落实省卫生厅《关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见》,我院多次召开有关会议,层层落实,成立了医疗质量管理领导小组,逐级负责,完善医疗质量管理体系,落实各项规章制度和技术操作规范,努力提高我院的服务水平,确保医疗质量,更好的为人民群众的健康服务。针对我院现状,根据《临沂市医院医疗质量检查标准》,进行了一次认真的自查,找出了目前我院存在的问题,为了及时有效的加以改正,重点从以下几个方面制定相关措施:

  一进一步提高医务人员的业务素质:

  认真学习有关的法律法规,制度规范及岗位责任,要求每一个医务人员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业,热情服务。上半年院内投资万多元,把名人员送到省、市级医院进修学习,有名人员分别参加了省和市举办的妇科、儿科妇幼保健学习班期。同时为了提高医务人员的整体水平,全面提高医务人员的业务素质,每周五定期组织业务学习,定期组织考核,为了确保学习质量,把考试成绩和个人经济效益挂钩,极大调动了一线医务人员学习的积极性。通过学习为每一位医务人员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每一位医务人员都做到了对技术精益求精、潜心向学、积极进取,在工作和学习中不断提高技术水平。月份,在职职工共撰写发表论文篇,在省级刊物发表论文篇,市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务人员在工作中要处处体现以人为本、尊重、关爱、方便、服务病人的人文精神。使广大卫生人员牢固树立了全心全意为人民服务的观念,树立良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”的十二字公民道德规范,采取有效措施,掀起学习宣传教育活动的高潮。让每个患者感受到在我院就象到了自己的家一样,感受到现代医院的文明之风。

  二完善和开展各项医疗技术:

  我院底子薄,临床工作开展比较晚,面对这种现状。领导班子没有因陋就简,而是严把质量关,全面保证业务科室建设符合国家或省的基本标准,并且严格执行各项诊疗技术操作规范,确保医疗技术安全有效。针对目前抗生素滥用的现状,医疗质量管理领导小组没有随波逐流,而是严格规范使用抗生素,控制医院感染,努力减少并发症。

  三充分利用现有设备,购置必需的医疗器械,全面提高诊治水平:

  充分利用现有的设备,以免造成资源浪费。为了不断提高我院医疗水平,满足临床医疗需要,年初院领导班子立足于高起点、高标准、严要求,一步到位,多方筹集资金万元购置了半自动生化分析仪、麻醉呼吸机、尿十项分析仪、立式高压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进行保养维修,保证运转正常,操作规范,检查治疗效果安全可靠,计量器具精确可信。

  四建立健全规章制度,严格执行各项操作规程:

  实行规范化管理是提高服务质量的关键,我们始终抓住不放。首先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度,行政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随访制度,实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责制,住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执行手术分级管理规定,严格掌握手术适应症,严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手术例,无一例出现差错事故。医疗质量的提高,同时也带来了良好的经济效益和社会效益,临床业务收入比去年同期增长了。

  五保证药品、试剂及医用材料的质量,确保病人治疗安全有效:

  保证药品、试剂、医用材料的质量,做到安全可靠,符合临床使用要求,严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》,完善药品不良反应监测工作。依法加强医疗用毒性药品、x神药品、放射药品、麻醉x品管理工作。并且成立了药品及材料购置管理委员会,采取集中招标采购,从源头上杜绝了采购中的不正之风。

  六改善住院环境,为病人提供良好的就医条件:

  根据医疗管理领导小组提出的处处体现人文精神,一切为方便患者服务的`要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划,投资万元改造病房和治疗室以及院内环境,做到了环境幽雅、整洁干净为患者提供了方便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。

  根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

  二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

  医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度,通过制度的建设,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

  三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。

  医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,并进行相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

  四、加强药品的管理工作,注重药品质量。

  严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定,我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录,领用记录完整,发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品在管理系统示警,报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护,每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作,办理好报损报批手续和销毁报批手续,作好销毁记录,销毁人、监督人双签名,全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品,药品都能按照贮藏要求贮存。

  五、加强药房的管理工作。

  按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护,监测温湿度,如超出规定范围,及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方,药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体健康。

  六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

  20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

质量管理自查报告2

  市食品药品监督管理局:

  按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年X月X日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:

  一、药品生产质量管理规范(GMP)标准执行情况

  1、关键岗位人员

  根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。

  按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。

  车间生产人员均为初中以上文化,质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。

  公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。

  对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。

  2、质量管理部门

  质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度,

  质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。

  本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:

  有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。

  不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。

  具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。

  具有对生产过程的监督控制职能:车间生产的每一个过程,质量保证部门有全程监控职能。

  具有对物料、中间体(半成品)、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样,并及时如实出具检验报告的职能:在标准的执行方面,我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准,对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。

  质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台(套),检测仪器计量校验合格,性能稳定,基本能满足现有产品质量控制需要。

  3、物料供应商的管理:

  供应商的'选择原则、审计内容及认可标准:

  我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:

  药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原

  则为正规药材(饮片)经营单位,具有相应的证照,有较完善的质量保证体系,质量管理人员资质合格,公司周边有较多市场客户群体,近两年没有质量事故或不良记录;能满足供货需要。

  供应商审计人员的组成:

  以质量受权人为主,有质量管理部门经理,采购部经理,生产部经理及相关专业技术人员组成,经综合审核评估后,质量部经理签署意见,对供应商审计合格者,由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档,作为合格供应商资料档案,对供应商审计不合格者,重新选择供应商。

  4、物料管理

  按《药品生产质量管理规范》(20xx年修订版)的有关要求,我公司制定有详细的物料管理文件系统。

  仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,QA执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行《不合格品管理规程》。 库房内设计有通风、除湿、降温的设施,我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。

  库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。 物料发货执行“先进先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。

  5、生产卫生管理

  公司始终把“建立健全质量保证体系,确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想,按GMP要求,根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型,每个产品均制定有工艺规程,按工艺流程要求,制订了相应的管理规程、标准操作规程,并确立了各工序(岗位)的职责。

  批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计,在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中,以真实呈现具体操作过程和控制状态,每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现,在操作者填写记录方面,制订了专门的管理规程,确立了记录填写的方法、时间、合格标准,要求准确及时地现场填写批记录,并有操作人及复核人的双人签字,每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管,经生产部汇总审核无误并签字后交质量部,质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后,由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。

  制订了《产品批号管理规程》 ,规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法,和管理程序,确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性,同时便于产品销售后期的追踪管理。

  生产过程中实行状态标志管理,所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。

  6、药品销售与回收

  药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核

  放行单,方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放,并按批号有序堆放。“合格” 、“不合格”产品分别存放。

  按产品销售管理规程规定,成品的销售遵循“先产先销”原则,有完整的销售记录,内容符合《药品生产质量管理规范》要求,具有追溯性;制定有产品召回管理制度,作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统,能及时有效地对产品实施收回,收回产品按规定程序进行处理。

  销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集;质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理,并负责不良反应的处理和向上级报告。

  7、自检与整改

  公司制定有《GMP自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进行自检,对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正,整改结束后进行检查验收,直至验收合格。

  二、质量受权人制度落实情况

  按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求,我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度,明确规定质量受权人的职责权限和工作内容,并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记;公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。

  以上是对我公司在药品生产质量管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。

  XXXX有限公司

  二〇XX年X月X日

质量管理自查报告3

  按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识

  配备医疗器械质量管理人员,从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识,熟悉相关法规,能够履行医疗器械质量管理职责,有效承担本我院医疗器械的质量管理责任,指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等,实施动态管理,并建立档案,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章,审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质,负责医疗器械的验收、采购及维护维修,检查医疗器械的质量情况,监督处理不合格医疗器械,组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故,组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。

  二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

  为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录,和医疗器械相关资质的档案,并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的.购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。

  三、对医疗器械库房存储条件的自查

  为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料库库房,检验科库房以及各科库房进行了检查,包括储存的'温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

  四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械)

  植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性,本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息归入患者的病例档案进行管理。

  五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理

  加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。

  六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查

  为了使医疗设备处于安全使用状态,以及符合技术要求标准,我院制定了《医疗设备保养与维修制度》,按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》,对设备的故障原因、需要更换的配件,维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》,要求各科室每天做好急救类设备的检查工作,保证设备处于待用状态。

  七、自查中存在的问题和需要改进的地方

  经过这一段时间的自查自纠,我院的医疗器械管理变得更加正规化,但是从中也存有一些问题,例如:库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁,库房的分类、分区摆放不合理,还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。

  八、我院今后医疗器械工作重点

  切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,今后我们打算:

  1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立“安全第一”意识,定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作,提高服务水平。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得的成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

质量管理自查报告4

  为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:

  一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。

  二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的`经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。

  三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

  四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。

  五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括:

  (一)药品质量管理岗位职责

  (二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度

  (三)首次供货企业合法资质审核制度

  (四)处方审核与调配制度

  (五)药品效期管理制度

  (六)特殊药品管理制度

  (七)不合格药品和退货药品制度

  (八)票据与凭证的管理

  (九)药品不良反应报告制度

  (十)人员健康查体制度

  (十一)药品拆零制度

  (十二)人员相关知识培训制度

  总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平。

质量管理自查报告5

  按照上级主管部门要求,xxx认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神,进一步规范了农村公路工程建设质量安全,并对此项工作做专项安排,具体如下:

  一、明确质量目标,质量责任落实到人

  以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位,分项目建立各项目分公司,按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求,建立健全公司规章制度,全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理,根据各工程项目的特点,分别明确质量目标,并签订质量目标责任状,建设质量终身责任制档案,一旦出现质量事故,视情节轻重,给予相应的责任人以经济处罚及行政处分,将工程质量管理责任层层落实到人,这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强,施工质量得到切实的保证。

  为强化工程质量目标管理,我们主要做了以下两个方面的工作:一是切实提高参建人员的素质,对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习,使他们掌握施工技术规范,明确施工要求;二是实行质量与目标责任奖挂钩,市局按季度、半年、年终对各项目公司进行综合考核评比,其重点是对工程质量奖罚兑现,规范施工行为,通过考核,对施工队伍触动很大,施工人员责任心大为增强,推动了整体工程质量的提高。

  二、健全质量保证体系,把好市场准入关,为工程质量管理打下基础

  (一)把好施工及监理单位的准入关。各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行,其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标,通过招标择优选择施工单位和监理单位,打破了工程地域局限,对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。

  (二)把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前,由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训,通过岗前培训考试合格者,颁发上岗证,方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工,坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员,使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力,确保了施工队伍的素质。

  (三)健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系,每个项目经理部都成立了质量管理领导小组,制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施,市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长,切实加强组织领导;聘请专家、学者,解决技术难题、确定重大技术方案。

  成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的质量检查组,加大了对工程质量的检查力度,通过严格的质量检测手段,对施工阶段和各个环节实行全面质量管理,按规定频率进行质量抽检,凭数据反映质量的真实情况;各项目部成立以质检负责人为首的质检机构,加强工程质量自检工作,严格按技术规范规定的'频率和办法进行自检,工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程,不得报请监理验收,不得擅自进行下道工序施工,工地试验室认真做好工地检测试验工作,随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测,以试验检测数据控制工程质量,消除质量隐患。通过三级质量保证体系,对工程质量进行有效监控,对查出的质量问题及时下发指令,要求监理单位严肃处理并及时反馈,为工程质量管理打下了坚实的基础。

  三、精心组织施工,加强质量全过程控制

  一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场,通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育,营造良好的质量氛围。

  二是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题,抽调业务骨干组成QC科技攻关小组,收集一手资料,综合吸收国内其他工程项目较为成功的经验,实行动态监控与研究,收效明显。如在黄土路基施工中,填挖接合部采用强夯压实,挖方段采用冲击碾压,保证了黄土路基地压实度;红砂岩路基填筑技术的探讨;在处理桥头跳车方面,桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施,保证了桥头台背的压实度,在伸缩缝安装时,先铺筑路面,再安装伸缩缝。

  三是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前,抽调业务素质高的专业技术人员,负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题,制定细致的控制措施,在工程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基土方施工中,通过在取土区洒水闷料,挂线控制填土厚度等措施,使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩,公司针对施工难度大的特点,采取铺筑试验路段,确定了施工技术指标,如红砂岩填筑粒径、压实厚度、最小压实遍数,以及土石含量比例等,项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查,发现问题及时解决,通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出,使工程质量不留隐患。省道xxx线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次;对隐蔽工程实行全过程旁站监理,有目的地加强监管,使工程质量全面达标,不留死角。

  四、采取的措施

  1、为确保公路建设施工安全,交通局专门成立了安全生产工作领导小组,并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作,从贯彻安全生产工作指导思想,到建立健全安全生产责任制,从加强安全生产法规的学习,到各项安全法规的贯彻落实,从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理,各公司严格要求,明确责任,并在开展公路建设开工前,与交通局签定安全生产责任状,确保公路建设施工安全。开工以来,交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查,及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志,消除安全隐患,保证了施工安全。

  2、为确保工程质量,杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度:企业自检、社会监理、政府监督、业主管理,在施工单位每进行完一道工序之后,进行施工单位自检、监理抽检、业主验收,确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。交通局成立质量监督小组,对路槽施工不符合要求的段落,进行了严格的检查、验收,最终使工程质量达到要求。

质量管理自查报告6

  根据上级下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1、我院已经于20xx年6月进行网上集中招标采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

  2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房、住院部药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了地垫、温湿度计、空调、除湿机、挡鼠板等养护设施。

  5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、保险柜、危险品柜,按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

  6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

  8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

  9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

  10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。

  11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。三:药房的管理

  1、医院设置了门诊药房、住院部药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、挡鼠板、空调、除湿机、电脑等养护设施。

  2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

  3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、麻醉的药品、一类精神的药品用保险柜存放、高危药品专柜存放、危险品专柜存放。

  4、按照要求药房每日对陈列的'药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方及时与处方医师联系,经处方医师更正或重新签字后调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明患者姓名、药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

  10、对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案。

  11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

  1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

  6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

质量管理自查报告7

  贵阳金阳雾云饮品有限公司,成立于20xx年7月,位于贵阳市观山湖区百花湖乡萝卜村三岔河组,占地面积800平方米,成立至今一直从事自主品牌“鑫雾云饮用天然泉水”的生产和销售。

  本公司生产设备先进,自动化程度改,并设有独立的质量检验室,配备专门的技术检测员,在上级质量监督部门的.指导下我公司于20xx年9月16日取得食品生产许可证,现就一年来本企业的生产、质量检验方面做以下汇报:

  1、质检部门现场核查不合格项改进措施及改进情况:

  ?、标签标识不清;改进措施:重新印刷标签;改进情况:重新印刷的标签规范,符合质检领导要求。

  ?、标签堆放不整齐:改进措施:专门规划了标签、膜、盖子等辅料的存放区;改进情况:已改进;

  ?、生产区域有少量杂物、成品区部分成品生产日期不清:改进措施:清理生产区杂物、进购全新的打印机;改进情况:已改进。

  2、本企业无发生迁址,对生产工艺和生产设备未作技术性改造,(设备有日常维护及保养)保持上年度发证时的生产条件,也未开发新资源食品。

  3、本企业生产原材料为:天然泉水、规格为18.9L的PC五加仑桶、 PC密封盖、防尘袋等,验货方式采取查验合格证明方式,成品出实施取批批检验,严格按照DB52/434—20xx<< 桶装饮用天然泉

  水地方标准>>标准对比放行,以确保出厂产品质量受控。

  4、本企业未发生委托加工和被委托加工情况。

  5、本企业产品未添加任何食品添加剂。

  6、本企业食品生产许可证、营业执照、排污许可证等一并上墙,不存在涂改,转让生产许可证,生产假冒伪劣产品或其他质量违法行为。许可证标志和编号使用符合相关规定。

  7、上级行政机关对产品质量监督抽查2次,质量均合格。

  8、本企业产品主要的销售区域为清镇市地区,客户主要是小型企业、单位及家庭消费,对我们的产品质量及售后服务相当认可,不存在对我公司产品质量及服务有重大投诉情况,因此产品销量也稳步提升。

  法人代表: 报告人:报告时间:

质量管理自查报告8

  按照县食药监局、县卫计局的有关要求,为了加强药品和医疗器械质量管理工作,保障医疗安全,我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查,现将具体情况汇报如下:

  一、组织领导、完善制度

  院领导高度重视,成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

  医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度;药品、医疗器械入库制度;一次性医疗用品管理制度;医疗器械不良事件监督管理制度;医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

  二、排查情况

  结合上级检查与我院自查,发现的问题有:

  1、部分科室温湿度计损坏、缺失,温湿度计摆放、填写不规范。

  2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿;冷藏柜放有私人食品,部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜;中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。

  3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理;治疗室部分备用药品放置不规范,未离地离墙;急救柜封面未填写药品有效期。

  4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。

  5、部分药、械公司资质过期,资料不全。

  针对以上问题,医院高度重视,庚即召开了全院职工大会,对以上问题进行了通报,落实了责任制,并立即进行了整改。

  三、整改措施

  1、进一步加大药品医疗器械安全知识的`宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品、医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一'意识,服务患者。

  3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

  4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量,我院认真执行,确保医疗器械的安全使用。

  5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量,我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。

  6、落实相关科室人员,严格检查,更换问题温湿度计,并完善、填写好记录。

  四、今后工作打算

  不断完善相关制度,实行“一岗双责”制,严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合,认真完成上级部门下发的各项任务,继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品、医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

  邻水东方医院

  二〇××年一月二十六日

质量管理自查报告9

市安居办:

  接到《河南省保障性安居工程领导小组〈关于对保障性住房分配及质量管理工作进行督促检查的通知〉》后,县政府高度重视,随即组织召开县保障性安居工程领导小组成员单位工作会议,学习文件,领会精神,并安排县房管中心牵头,组织发改、财政、住建、民政等相关成员单位对我县保障性住房分配及质量管理工作进行了自查。现将有关情况报告如下:

  一、分配管理制度建设和执行情况

  (一)分配管理制度建设情况

  根据《焦作市市区城镇最低收入家庭廉租住房管理办法》,结合我县实际,制定了《武陟县城镇最低收入家庭廉租住房管理办法》(武政【20xx】3号),确定我县住房保障范围为本县城区范围内的城镇居民,准入条件为家庭收入状况符合县政府当年确定的城镇居民最低生活保障标准,家庭住房状况原则上不超过本县城镇人均住房面积的60%。同时,为确保廉租住房真正分配到符合条件的低收入家庭手中,将保障性住房分配作为政务公开的重要内容,专门制定了《武陟县廉租住房分配实施方案》(武政办【20xx】80号),确立了“统一领导、限定条件、公开公正、优先保障”的分配原则,明确了廉租住房申报、分配的操作流程和办法,对保障对象准入标准、审批程序、调查结论、分配结果等予以公示,切实增强保障性住房分配的社会公信力。

  (二)准入退出实施情况

  制定了《武陟县城区低收入家庭廉租住房保障办法》(武政文【20xx】50号)和《武陟县城区低收入家庭廉租住房保障工作实施方案》(武政办【20xx】53号),明确了我县住房保障申请受理、准入审核、公示制度、轮候办法以及退出机制的实施标准,并严格按照标准执行。

  (三)动态监管情况

  制定了住房保障办公室工作职责、统计报表制度、办事公开制度和档案管理制度,分别对信息系统建设、档案管理、定期复核情况进行了明确规定,实行动态监管。根据《武陟县廉租住房分配实施方案》(武政办【20xx】80号),明确了廉租住房房源、保障对象、轮候规则和分配程序,于20xx年12月15日对符合实物配租的400户保障对象进行了公示。依照分配程序于20xx年1月12日举行了武陟县城东廉租住房小区首批分房仪式,除1户放弃抽签资格外,其余399户分别入住并将分配结果在城东廉租住房小区进行了公示。

  (四)后期管理情况

  县房产管理中心负责实物配租廉租住房的后期管理工作,以招标的.形式,确定了廉租住房小区物业管理公司,与物业管理公司签订了《廉租住房小区物业管理协议》并督促实施;协助物业管理公司与廉租住户签订《廉租住房租赁合同》和《廉租住房物业合同》并督促实施。

  二、工程质量管理情况

  (一)参建各方主体质量保证体系建立情况

  1、实行项目全程质量安全监管制度,项目监理通过招标方式聘任,中标的项目总监现场办公,专业监理工程师按工程建设需要如数持证上岗,现场监督把关;建立了以总监为主要责任人的现场质量安全监管小组,坚持日检查、周考核、月评比;实行严格的质量安全隐患整改制度,发现隐患立即整改,不予整改者不得进行后续施工,情节严重的责令停工,切实做到质量安全隐患患整改不过夜,确保项目工程优质高效推进。

  2、施工单位从项目班子到施工班组设置专职检查人员。管理岗位人员必须经上级培训合格,特殊工种必须持证上岗,每道工序开工前必须进行质量、安全交底。

  3、建设单位安排专人进驻工地督促合同落实,监督施工管理,协调工程事务,及时解决工程建设中存在的问题;坚持每周例会制度,对上周质量、安全整改状况进行总结,安排布置下周整改重点及责任人,做到责任明确,奖罚分明。

  (二)参建各方主体及有关人员执行法律法规、强制性标准情况

  参建各方和有关工作人员均能严格执行国家现行法律法规,各分部工程施工标准均符合行业强制性规范相关条文。

  (三)建筑材料、构配件、设施进场验收和复检制度执行情况

  新安家园一期工程建设过程中,施工单位曾购入一批复检不合格钢材和两车不合格砂,已被被及时清退出场;加大砼免烧砖现场检验批次,实行车车监控,杜绝了不合格砖进场。

  (四)工程主要使用功能质量情况及分户验收情况

  已完工的城东廉租房小区目前水通电通,室外工程配套齐全,具备完善的使用功能;各分户验收实行施工方自检、监理复检,在行业主管部门监督下,组织所有参建方进行了逐户终验,各分户均能达到使用要求。

  三、住房保障工作廉政风险防范情况

  成立保障性安居工程建设领域纠风工作领导小组,领导小组下设办公室,具体负责住房保障纠风工作;建立了廉政风险防控制度,细化了监督检查和责任追究措施,公布了投诉举报电话,专人负责核查投诉举报,建立了纠风举报受理档案,至今未受理一起投诉举报案例。

  严格保障对象复核制度,严查弄虚作假骗购骗租、变相福利分房、利用职权侵占保障性住房等违规行为,经查实:20xx年共有19人因提供虚假资料骗取廉租住房补贴资金计38220元,目前已责令相关责任人退回补贴资金,补贴资金已上缴县财政。

  四、城镇保障性安居工程项目进展情况

  (一)20xx年目标任务分解落实情况

  20xx年武陟县保障性安居工程的目标任务是开工建设保障性住房20xx套。其中:新增廉租住房408套(其中新建408套);新增公共租赁住房695套(其中新建695套);城市棚户区改造977户;

  (二)资金安排情况

  武陟县保障性安居工程计划总投资19275万元,其中20xx年完成投资13159万元。

  新增廉租住房工程总投资2640万元(地方政府债券2640万元),其中20xx年计划完成投资1800万元;政府投资需求为2640万元。

  新增公共租赁住房工程总投资3445万元(地方政府债券3445万元),其中20xx年计划完成投资3445万元;政府投资需求为3445万元。

  城市棚户区改造工程总投资13190万元,其中20xx年计划完成投资7914万元;政府投资需求为13190万元。

  (三)用地安排情况

  20xx年,武陟县保障性安居工程用地安排如下:

  新增廉租住房项目用地拟选在新安家园项目南侧,占地面积20.4亩。

  新增公共租赁住房项目用地拟选在工业路与武商路交叉口西北角,为存量用地。

  城市棚户区改造项目用地拟选在和平路北段东侧(第四人民医院对面),占地面积约100亩。

  (四)项目前期准备情况

  新增廉租住房项目已办理建设用地划拨决定书(武政国土资字【20xx】53号)、建设项目选址意见书(武规选字第

  【20xx】005号)、建设用地规划许可证(武规地字第【20xx】003号)、建设工程施工许可证(20xx006)、建设工程规划许可证(武规建20xx023)和环评(武环评登【20xx】33号),初步设计已批复。

  新增公共租赁住房项目已办理国有土地使用证(武国用

  【20xx】511号)、建设项目选址意见书(武规选字第【20xx】009号)、建设用地规划许可证(武规地字第【20xx】009号)、建设工程施工许可证(20xx044)、建设工程规划许可证(武规建20xx062)和环评(武环评登【20xx】114、115、116号)。

  城市棚户区改造项目已办理土地预审意见(武国土预字【20xx】27号)、建设项目选址意见书(武规字第20xx015号)和环评报告。

  五、个人住房信息建设情况

  该项工作实施方案已制定,资金筹集已到位,其系统软件已与西安必特斯维软件有限公司签订了技术服务合同,所需硬件设施设备已进入政府采购工作程序,待设备到位后,我县将尽快与市级平台联网,实现个人住房信息资源共享,确保满足全县住房保障工作需求。

质量管理自查报告10

  按照上级主管部门要求,认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神,进一步规范了20xx年农村公路工程建设质量安全,并对此项工作做专项安排,具体如下:

  一、明确质量目标,质量责任落实到人

  xxx以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位,分项目建立各项目分公司,按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求,建立健全公司规章制度,全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理,根据各工程项目的特点,分别明确质量目标,并签订质量目标责任状,建设质量终身责任制档案,一旦出现质量事故,视情节轻重,给予相应的责任人以经济处罚及行政处分,将工程质量管理责任层层落实到人,这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强,施工质量得到切实的保证。为强化工程质量目标管理,我们主要做了以下两个方面的工作:一是切实提高参建人员的素质,对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习,使他们掌握施工技术规范,明确施工要求;二是实行质量与目标责任奖挂钩,市局按季度、半年、年终对各项目公司进行综合考核评比,其重点是对工程质量奖罚兑现,规范施工行为,通过考核,对施工队伍触动很大,施工人员责任心大为增强,推动了整体工程质量的提高。

  二、健全质量保证体系,把好市场准入关,为工程质量管理打下基础

  (一)把好施工及监理单位的准入关。xxx各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行,其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标,通过招标择优选择施工单位和监理单位,打破了工程地域局限,对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。

  (二)把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前,由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训,通过岗前培训考试合格者,颁发上岗证,方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工,坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员,使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力,确保了施工队伍的素质。

  (三)健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系,每个项目经理部都成立了质量管理领导小组,制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施,市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长,切实加强组织领导;聘请专家、学者,解决技术难题、确定重大技术方案;成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的质量检查组,加大了对工程质量的检查力度,通过严格的质量检测手段,对施工阶段和各个环节实行全面质量管理,按规定频率进行质量抽检,凭数据反映质量的真实情况;各项目部成立以质检负责人为首的质检机构,加强工程质量自检工作,严格按技术规范规定的频率和办法进行自检,工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程,不得报请监理验收,不得擅自进行下道工序施工,工地试验室认真做好工地检测试验工作,随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测,以试验检测数据控制工程质量,消除质量隐患。通过三级质量保证体系,对工程质量进行有效监控,对查出的质量问题及时下发指令,要求监理单位严肃处理并及时反馈,为工程质量管理打下了坚实的基础。

  三、精心组织施工,加强质量全过程控制

  一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场,通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育,营造良好的'质量氛围。

  三是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题,抽调业务骨干组成QC科技攻关小组,收集一手资料,综合吸收国内其他工程项目较为成功的经验,实行动态监控与研究,收效明显。如在黄土路基施工中,填挖接合部采用强夯压实,挖方段采用冲击碾压,保证了黄土路基地压实度;红砂岩路基填筑技术的探讨;在处理桥头跳车方面,桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施,保证了桥头台背的压实度,在伸缩缝安装时,先铺筑路面,再安装伸缩缝。

  二是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前,抽调业务素质高的专业技术人员,负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题,制定细致的控制措施,在工程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基土方施工中,通过在取土区洒水闷料,挂线控制填土厚度等措施,使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩,公司针对施工难度大的特点,采取铺筑试验路段,确定了施工技术指标,如红砂岩填筑最大粒径、最大压实厚度、最小压实遍数,以及土石含量比例等,项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查,发现问题及时解决,通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出,使工程质量不留隐患。省道xxx线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次;对隐蔽工程实行全过程旁站监理,有目的地加强监管,使工程质量全面达标,不留死角。

  四、采取的措施

  1、为确保公路建设施工安全,交通局专门成立了安全生产工作领导小组,并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作,从贯彻安全生产工作指导思想,到建立健全安全生产责任制,从加强安全生产法规的学习,到各项安全法规的贯彻落实,从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理,各公司严格要求,明确责任,并在开展公路建设开工前,与交通局签定安全生产责任状,确保公路建设施工安全。开工以来,交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查,及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志,消除安全隐患,保证了施工安全。

  2、为确保工程质量,杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度:企业自检、社会监理、政府监督、业主管理,在施工单位每进行完一道工序之后,进行施工单位自检、监理抽检、业主验收,确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。交通局成立质量监督小组,对路槽施工不符合要求的段落,进行了严格的检查、验收,最终使工程质量达到要求。

质量管理自查报告11

  为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

  二、药品的质量管理

  1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

  2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的.质量。

  三:药房的管理

  按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。。

  药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

  1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

  6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

  7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

  通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

质量管理自查报告12

  一、主要目标责任

  1、监督抽查计划完成率达到100%(按规定程序获得企业关停并转、拒检证明材料的,视同完成计划)

  20xx年,我院经过仔细调查论证,确定省级监督抽查计划15类产品516批次。至年底,实际完成监督抽查14类产品454批次,63家企业未抽样。未列入监督抽查产品是车速里程表,由于该产品标准换版,且我院该产品尚未按照新标准要求通过计量认证,所以事先报告省局监督稽查处,取消该产品全部计划50批次的监督抽查。其余12家企业中,5家为许可证到期注销,7家处于停产状态,并按规定获得企业关停并转等材料。

  2、承检机构内部严格实行抽检分离(因现场抽检确需参与的除外)。严格按抽样范围和抽样程序抽样,不得出现影响检验结论的后果

  我院严格执行抽检分离的规定,全部产品除仪表车床、数控机床、混凝土管桩三类产品属现场检验外,其余产品抽样都按抽检分离的原则进行。在产品抽样过程中,我院严格按抽样范围和抽样程序,进行事前、事中、事后全程监控。抽样工作实施前,各检测室按评价规则要求提交抽样方案至管理部门备案。管理部门设立专人对抽样方案进行审查,不合格有问题的,退还检测室修订;合格无问题的汇总后统一交至受理窗口。窗口受理人员按照抽样方案对抽样范围和抽样程序进行事中监控。监督抽查工作完成后,由管理部门对抽样活动进行最终审查把关。由于我院严格执行抽检分离的规定,切实按照抽样范围和抽样程序抽样,抽样工作完成良好,没有出现影响检验结论的后果。

  3、符合所承担任务的计量认证能力要求,不得擅自分包或委托其他机构完成抽样任务

  我院承担的省级监督抽查任务的产品均通过计量认证,具备计量认证能力能够独立完成检验工作,抽样工作全部由我院自行完成,不需要,也没有擅自分包或委托其他机构完成抽样任务。今年年初1季度车速里程表抽样过程中,发现该产品标准换版,我院需通过计量认证后方能实施检验工作,于是马上报告省局监督稽查处,取消该产品全部计划。

  4、不得出现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等严重问题

  凡是检测室出具的监督抽查报告及原始记录均要经过我院管理部门严格检查核对,未经我院管理部门严格检查核对的监督抽查报告及原始记录一律不得上报。20xx年全年,我院管理部门严格检查核对,未发现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等问题。

  5、妥善保管备样和不合格样品,不得出现因失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况

  我院样品库设有专门存放区,妥善保管备样和不合格样品,实行严格管理。全年来没有出现因样品失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况。

  6、不得擅自公开检验报告或者其数据、结果。严格按规定做好保密工作;

  我院有制度专门管理检验报告或者其数据、结果,严格强调工作纪律,做到抽样前不事先通知被抽查企业,检验后不擅自公开检验报告或者其数据、结果,按规定做好保密工作。

  7、严格遵守廉政建设和行风建设的各项规定,不得向监督抽查受检企业收取任务费用,不得以监督抽查之名进行与监督抽查无关的活动。

  我院加强廉政建设,加强对监督抽查人员的教育,要牢记使命,忠实履行职责,要求监督抽查人员不得接受被抽查企业的馈赠,不得利用监督抽查工作之便牟取利益。我院还加强对监督抽查工作的事前、事中与事后的检查督促工作,确保监督抽查人员做到廉洁自律。通过廉政建设和强化检查督促,我院职工洁身自爱、廉洁奉公,没有发生违记违规情况,做到抽样工作零投诉。

  二、各环节工作质量要求

  1、抽样

  一是严格按照抽查计划和评价规则执行,未出现超范围、超权限、超批次以及违反程序抽样等的违规行为。

  二是通过对抽样单和企业信息调查表的'检查,基本情况较好,做到填写内容基本准确,内容基本齐全,无漏填现象。但仍存在一些不足与错误:有的是部分行政区域填写错误,有的是抽样单和企业信息调查表中相同内容出现不一致等问题。对于发现的不足与错误,责令相关检测室重新核对抽样单及企业信息调查表,补充填入数据,做到正确无误。

  三是抽样工作完成后,及时将抽样情况以快递形式送达企业所在地的市和县(市、区)质量技术监督局。备样按照评价规则规定要求封存放置,确保备样的有效性。

  四是今年我院未在流通领域进行抽样。

  2、检验

  一是在检验中严格按照现行有效评价规则确定的检验依据、项目、顺序、判定原则进行检验和质量判定。对检验报告进行认真检查核对,发现有个别报告未按照评价规则中的检验顺序出具,责令相关部门整改,现已整改完毕,符合要求。

  二是严格按本院的质量管理体系运行,有专人负责保存记录、检验原始文件及资料。

  3、检验结果

  一是在数据上报前,设专人负责数据审核工作,重点审核产品名称、是否指数代表品、所属行业、销售收入和综合判定等重要数据,经审核上报数据准确无误,方可上报。

  二是加强监督抽查人员的培训工作,提高监督抽查人员的业务水平。我院召开监督抽查工作会议,培训监督抽查人员撰写检情分析报告的能力。通过培训使我院监督抽查人员掌握产品检情方法、分析情况,提高撰写检情分析报告,要求按编写格式上报的检情分析报告,做到正确、全面、深入。

  三是我院按规定时间向相关县局、市局和质量分析牵头单位以快递形式报送数据材料,并保存发放记录。

  4、样品处置

  我院在向企业寄送检验报告同时,附有样品提取通知单,规定企业在6个月内前来领取样品,并保存领取记录;对检验不合格的样品,我院存放在样品库,单独保管。

  三、存在的不足问题

  1、有部分抽样单和企业信息调查表填写不够规范,存在不一致的情况。

  2、部分监督抽查人员撰写检情分析报告的能力还不够强,内容粗浅、重点不突出。

  四、下一步的整改措施

  1、我院拟对监督抽查产品所涉及的标准进行逐一核查,发现标准改版、换版等立即确认是否需要修改评价规则或申报计量认证。

  2、加强对抽样单和企业信息调查表填写的检查,凡不够规范的,必须重新填写。

  3、继续对监督抽查人员撰写检情分析报告的能力进行培训,切实提高检情分析报告的质量。

  五、工作建议

  建议省局同志多来我院帮助工作,做一些业务辅导,介绍先进工作经验,切实提高我院的业务工作能力,做好产品质量监督检验工作,促进各项工作的全面发展。

  我院对照《省产品质量监督检验工作质量责任书》的要求,虽然工作做得较好,自查情况合格,但根据不断发展的产品质量监督检验工作新形势和上级领导部门提出的新要求,我院仍要努力,决不能丝毫懈怠。要进一步加强作风建设、严格日常管理、抓好工作质量、强化督促核查,以求真务实的工作作风,以创新发展的工作思路,奋发努力,攻坚破难,把各项产品质量监督检验工作工作提高到一个新的水平,认真努力完成省局交办的各项任务,为开创产品质量监督检验工作新局面勤奋努力而工作。

质量管理自查报告13

旗食品药品监督管理局:

  为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查,保障人民群众使用医疗器械安全有效,规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组,按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查,逐一对照,自查小组做了大量细致的自查工作,自查报告如下:

  一、 机构、人员与制度:

  我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构,由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成,明确各级人员和机构的职责。同时,已制定的各项质量管理规章制度作为保障,并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。

  我院害建立了继续教育培训计划,重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理

  论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质,进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节,严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检,并建立健康档案,确保药品使用过程中安全有效。

  二、 采购与验收:

  严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

  三、 落实规范药房管理制度:

  严格按照规范药房的标准,对全院的蒙西药房、药库进行管理。

  四、 药品储存与养护:

  仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库,分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。

  五、 药品的`调配:

  药剂人员调配药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。

  六、 不良反应监测:

  建立药品不良反应监测管理小组,指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作,建立和保存药品不良反应监测档案,主动收集药品不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、准确。

  七、 特殊药品:

  特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施,实行双人双锁,帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装,并有专用验收记录,退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁,销毁记录应符合要。

  八、 检查中发现的问题:

  通过自查小组对医院使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方,卫生较差,药品排列不整齐,排序不够规范,分区不够明显,书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改,并落实到人。

  九、 整改情况:

  我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题:

  1、制订了易混淆药品的制度与标识,并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。

  2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。

  3、制订了医疗器械进货检验记录制度。

  4、制订了医疗器械不良事件监测制度。

  5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录,并且将长期执行。

  6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。

  在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,保障人民群众的用药安全。

质量管理自查报告14

  xx市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:

  一、管理职责

  我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。

  我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。

  我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。

  关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营

  药品并包含质量标准等的`质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

  二、人员与培训

  我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

  我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

  关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。

  三、设施与设备

  我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐

  备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。

  关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。

  四、进货与验收

  我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

  关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。

  五、陈列与养护

  药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

  关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。

  六、销售与服务

  营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。

质量管理自查报告15

  1、《药品经营许可证》和营业执照复印件

  2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

  3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的`证明文件

  4、企业负责人员和质量管理人员情况表

  5、企业药品验收、养护人员情况表

  6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

  7、企业所属非法人机构情况表

  8、企业药品经营质量管理制度目录

  9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图

  10、企业经营场所和仓库的平面布局图

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