药房自查报告

时间:2024-07-25 13:21:34 自查报告 我要投稿
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药房自查报告

  随着个人的文明素养不断提升,报告与我们愈发关系密切,我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。那么一般报告是怎么写的呢?以下是小编整理的药房自查报告,希望对大家有所帮助。

药房自查报告

药房自查报告1

  xx市食品药品监督管理局:

  xx县食品药品监督管理局:

  为加强医疗器械的经管管理,根据《xx市医疗器械流通领域经营行为整治实施方案》文件的要求,我药房于20xx年7月X日对医疗器械经营管理开展自查,现将自查情况汇报如下:

  一、企业基本情况:

  我药房成立于XX年XX月X日,经营地址XXX,企业负责人XX,企业质量负责人XX,经营形式为个人独资企业,主要以药品零售为主,同时经营有一类医疗器械X种:XXX、XXX等;二类医疗器械品种X种:XXX、XXX等。于20xx年X月X日取得二类医疗器械经营备案凭证,备案号:XXX。本店经营场所面积:XX平方米,配置有医疗器械货架1组,器械展示台,阴凉柜1台,电子计算机系统一套,打印机一台,空调1台,温湿度计2套,灭鼠夹2个,灭蚊灯2个,灭火器等。

  我药房共有员工X人,其中药学专业技术人员X名,能严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定了相应的质量管理制度、质量管理规程、质量管理职责,具有相适应的营业场所、卫生环境及验收养护设施设备。对医疗器械采购、陈列及销售实行全过程的.质量控制,保证了销售医疗器械的质量。对照方案的整治重点,通过自查,还发现存在着一些的不足之处。

  二、自查自纠情况:

  对照方案的整治重点,本店对医疗器械的购进、陈列、储藏和销售进行了重点排查和分析,发现以下问题:

  1、经营的部分医疗器械的说明书、标签不符合有关规定;有些器械未按照医疗器械说明书和标签标示要求进行运输、贮存,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理。

  2、未严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;未按严格规定建立并执行销售记录制度的。

  3、相关专业的技术人员

  三、整改措施

  针对自查发现的问题,本店已逐步进行了整改:

  1、积极收集经营的医疗器械的说明书、标签,对不符合有关规定的予以退回,不再销售;认真按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械;对需要低温、冷藏医疗器械严格进行全链条冷链管理。

  2、严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度,并按规定建立并执行销售记录制度。

  3、……

  四、今后工作

  我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械零售中的每一个环节,确保医疗器械的安全销售,确保安全大于一切,我们将致力于更好的服务顾客,让顾客买的放心!用的放心!

  本人承诺本报告真实,准确。承担报送《自查报告》不真实所产生的相关责任。

  xx县XX大药房

  承诺人签名:

  20xx年7月15日

药房自查报告2

沙湾县食品药品监督管理局:

  诊所,接县局关于《“夯实基础、规范管理、依法经营,确保群众用药安全”专项整治工作的通知》文件的精神通知,现将自查自纠报告汇报如下:

  1、诊所依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

  2、严格按照经营范围,依法经营。

  3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。

  4、诊所已设立诊所负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管。养护人员都已经过了县药监局的专业培训,并考核合格。诊所全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  5、诊所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的`剂量,器具按规定检测合格。

  6、诊所已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

  7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。

  8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。

  9、诊所内没有违法的药品广告和宣传资料。

  10、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录

  11、诊所内设有顾客意见博、药品质量监督岗。

  12、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。

  我诊所将严格按照,县局本次开展《“夯实基础、规范管理、依法经营,确保群众用药安全”专项整治工作的通知》指示精神,坚持“质量第一”的经验宗旨,让顾客满意,让每个顾客吃上安全有效放心的药。

  特此报告请审查

  报告人:xx诊所

  报告时问:20xx年5月2日

药房自查报告3

XX市食品、药品监督管理局:

  XX大药房是20xx年2月经XX市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业,为进一步提高零售企业的经营管理水平,而提GSP认证,请予审查。

  一、企业简介

  XX大药房位于XX市XX区均禾街清湖村新石路旁鸡口(土名)地段XX市隆濠国际商贸内铺2号。企业负责人由XX担任。质量负责人由XX担任,处方审核员由XX担任。企业总使用面积63平米,人员编制3名,自营业以来,经济、管理效益都较好,呈现出良好的发展态势,同时也产生了较为广泛的社会影响,特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖,是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的经营状况,我们将会在以后的工作中,确保药品质量,切实为人民群众用药安全有效负责。

  二、GSP企业状况

  (一)硬件方面

  1、营业区:企业营业区面积为63平方米,陈列药品按《广东省药品管管理办法》进行分类管理。

  2、设施设备:按照GSP的要求,营业区安装空调、干湿温度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备,同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等,“七防”设施,为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来,又增添了定点药房刷卡系统。

  3、人员:按照GSP的要求,我们充分发挥了个人所长,制订了全面的培训计划,我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训,按照GSP要求和企业内部管理制度,管理规程开展工作。

  (二)软件方面

  1、质量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我们初步组建了质量管理机构,明确了各岗位职责,并绘制了“企业组织机构职能框架图”。

  2、质量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,结合我店的实际情况,企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程,同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、营业员在内的质量责任,使企业首次有了全面系统的文件管理体系。

  3、记录与表格方面,结合我店的自身情况,我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写,体现了填写记录表格的重要性和科学性。

  4、档案的建立方面,按照GSP的`要求,我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、验收、养护销售,共计10种档案,并在实践中进一步健全和完善。

  三、目前仍需改进和完善的方面

  尽管我们已严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求,进行了硬件、软件方面的改造建设,但我们深知与GSP的严格要求还有一定的距离,今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持,的保持期其连续性。我们一定要,坚持不懈、严格要求,完全按照GSP要求经营,不骄不躁向前看,营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。

  以上所报告内容属实,如有不妥之处,恳请指正。

  XX市白云区XX大药房

  20xx年XX月XX日

药房自查报告4

  遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神,组织相关人员重点就公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、强化制度管理

  健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全

  公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的`质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的。安全顺利开展。

  二、明确岗位职责

  严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度

  公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的.条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

  企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求,对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

  三、人员管理

  我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

  四、仓储管理

  公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

  我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

药房自查报告5

  陕西省怡悦药品有限公司根据陕西省医疗保险管理中心要求,根据《关于核查度省级两定医药机构协议执行情况有关数据的通知》的文件精神,结合附件表2的量化考核评定标准,组织本店员工对履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  一、医疗服务质量管理

  1、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,实行药与非药、处方药与非处方药分类陈列,贴有明显的区别标识。

  2、销售处方药必须索取患者的处方并存档,如顾客要求把原处方带走的,我们实行抄方(复印)留存制度。处方按照自费和刷卡的不同而分类整理存档,未出现过处方药不凭处方销售及现金处方与刷卡处方混淆情况。

  3、我店药品在收货验收、陈列养护、销售等环节严格按照国家药品经营质量管理规范运作,严把质量关,未出现过一粒假劣药品,未因药品质量问题被药监部门查处立案的情形。

  4、刷卡人员认真核对医疗保险卡,做到了不冒名配药,不超量配药。

  5、医保范围以外的药品、商品坚决不刷卡,在一定程度上配合了医保中心的工作,维护了基金的安全运行。

  二、医保基础管理

  1、高度重视,加强学习,完善医保管理责任体系。我店进一步健全了医疗保险定点零售药店管理制度并张贴上墙,同时悬挂医保定点标牌、监督投诉电话及参保人员的一封信等。多次组织全体员工学习医保政策,定期对员工进行相关培训,以优质、专业服务于顾客,杜绝违规操作,依法执业。

  2、医保刷卡电脑专人专机操作,并要求操作人员学习相关制度及操作流程。为确保医保刷卡电脑系统操作安全,公司对医保刷卡专用电脑进行了锁定监控管理,禁止员工登录互联,确保了设施的安全性以及数据及时准确地上传。

  3、能够积极配合经办机构对医疗服务过程及医疗费用进行监督及时提供相关资料。按时参加医保经办机构召开的会议,及时查看系统发布的信息并作出回应。

  三、医疗费用结算及信息系统管理

  1、医保刷卡人员能够严格按照医保相关规定操作,并按时提交报送结算报表。

  2、配备有专人对医保信息数据进行录入更新,定期维护医保信息系统,确保医保刷卡工作的顺利进行。

  四、问题总结

  经检查发现本店也存在一些问题,首先是操作人员电脑技术使用掌握不够熟练,有些药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统。其次是在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处。再者就是药品陈列有序性稍有不足。

  针对以上存在的问题,我们提出相应的'改正措施是:

  1、加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法。

  2、电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

  3、定期对物品的陈放情况进行检查,对未达标的人员给予一定的处罚。

  4、及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

药房自查报告6

  我门诊是一家个体门诊,诊疗项目有儿科,妇科,男科,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品,现将自查情况作如下汇报:

  一、药品管理设置规范

  在药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了严把质量关,由本人具体负责质量管理工作,具体负责实施本门诊药品质量管理制度和处方审核工作,保证药品和服务质量检。

  二、完善质量管理制度

  根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求,结合本门诊自身的实际情况,本人制定了《门诊药品质量管理制度》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。

  三、加大硬件投入,完善设施设备

  为了改善药品经营和储存条件,本店购置了药品架,并添置了防鼠设备,达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

  四、严格把关,加强购、存、销质量管理

  为保证质量管理工作有效到位,门诊对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时门诊对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。门诊开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

  五、门诊在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:

  1、药品的购进严格按照本门诊的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

  2、药品的验收关

  本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的`验收,不符合要求的坚决予以拒收。

  3、规范药品陈列管理

  门诊根据药品管理制度的要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

  4、重视药品的养护工作

  根据门诊的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

  5、做好药品的销售工作

  为给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配坚持做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据处方核对药品的名称、规格、数量、价格,确保患者用药安全有效。同时、门诊在醒目位置悬挂药品价目表;并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

药房自查报告7

  于20xx年07月13日经石家庄市食品药品监督管理局批准筹建后,我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《新开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的各条款进行筹建,至20xx年07月23日筹建完毕。现将自查情况汇报如下:

  1、人员

  现药房员工5人均为中专及以上学历,其中3人为药学相关专业学历。

  我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查,无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,并建立了健康培训档案。

  我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条,第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。

  2、设施设备

  药房注册地址:XX市中华北大街370号北郡楼盘北郡A区1—106号商铺。营业面积86平方米,本店不设仓库。营业场所明亮整洁、卫生,周围无污染物,有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理,我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设置阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。

  设置药品的陈列柜符合以下要求:按照药品用途以及储存要求分类陈列,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设置有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄,店面设置标志、标签醒目,字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定。

  3、组织机构

  根据药房实际情况需要,企业负责人XX负责药店日常管理等工作,该同志20xx年6月毕业于河北科技大学,药物制剂专业,持有执业药师证;处方审核人XX负责处方审核,该同志于20xx年6月毕业于潍坊学院高级护理专业,持有执业药师证。质量管理员XX,负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》,负责组织制订质量管理文件并按要求执行并负责药品采购员等工作,该同志20xx年6月毕业于邢台医学高等专科学校,社区医学专业;收货员XX于20xx年6月毕业于华北理工学院学前教育专业,负责收货工作和销售药品工作;养护员XX负责药品养护和计算机管理工作,该同志于20xx年6月毕业于廊坊师范学院法学专业。

  4、计算机系统

  我公司已按照新版GSP要求,建立了药品计算机管理系统制度,配备了计算机1台,扫码枪1部,使用英克药品管理软件,计算机系统网络环境安全稳定,有固定接入互联网方式(网络宽带接入)和可靠的信息平台,建立了包括供货单位、经营品种相关内容的质量管理基础数据,依据质量管理基础数据药品管理系统能自动识别供货单位的法定资质,拒绝超出经营方式或经营范围的订单生成,能自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,实施安全合理的销售控制;能定期自动生成陈列药品检查计划;能对药品有效期进行跟踪,对近效期药品能给予警告提示,超有效期的自动锁定及停销。

  我公司药品计算机管理系统严格按照规章制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存,各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,能够保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,并能对系统各类记录和数据进行安全管理,按日备份数据。

  5、质量管理体系文件

  为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求,特制定了相关的质量管理制度、岗位职责、操作规程,内容包括:

  (1)质量管理制度目录

  1)质量管理体系文件管理制度

  2)质量管理体系文件检查考核制度

  3)药品采购管理制度

  4)药品验收管理制度

  5)药品陈列管理制度

  6)药品销售管理制度

  7)药品储存管理制度

  8)药品养护管理制度

  9)供货单位和采购品种审核管理制度

  10)处方药销售的管理制度

  11)药品拆零的管理制度

  12)含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

  13)记录和凭证的管理制度

  14)收集和查询质量信息的管理制度

  15)质量事故、质量投诉的`管理制度

  16)药品有效期的管理制度

  17)不合格药品、药品销毁的管理制度

  18)环境卫生的管理制度

  19)人员健康管理制度

  20)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度

  21)人员培训及考核的管理制度

  22)药品不良反应报告的管理制度

  23)计算机系统的管理制度

  24)执行药品电子监管的管理制度

  25)药品召回管理制度

  26)服务质量管理制度

  (2)岗位职责目录

  1)企业负责人岗位职责

  2)质量负责人岗位职责

  3)药品采购员岗位职责

  4)药品验收员岗位职责

  5)营业员岗位职责

  6)处方审核员岗位职责

  7)储存员岗位职责

  8)养护员岗位职责

  9)计算机管理员岗位职责

  (3)操作规程目录

  1)质量体系文件管理操作规程

  2)药品采购操作规程

  3)首营企业审核操作规程

  4)首营品种审核操作规程

  5)药品验收操作规程

  6)药品销售操作规程

  7)处方审核、调配、核对操作规程

  8)药品拆零销售操作规程

  9)含麻黄碱类复方制剂质量管理操作规程

  10)药品陈列操作规程

  11)阴凉药品的存放操作规程

  12)不合格药品处理操作规程

  13)计算机系统操作规程

  6、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容:

  (1)按《药品经营质量管理规范》要求,认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购员填写相关申请表格,经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

  (2)对首营企业的审核,查验加盖其公章原印章的以下资料,且确认真实、有效:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。

  (3)采购首营品种审核:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

  采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品,严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

  (4)与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位要按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。采购药品时,要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

  (5)做好售前服务:在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。

  (6)做好药品销售中的工作:在营业场所内,工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方,积极主动,在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习,不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能,用途。指导顾客正确用药方法,做好顾客参谋。销售处方药时,严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品要向顾客告知有效期;销售药品要开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。

  销售拆零药品时,严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。

  为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品,销售人员接受相应培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,培训工作做好记录并建立档案。

  (7)把好售后服务和做好不合格药品管理工作:在药房显著位置设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示,并设置顾客意见簿,在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,及时处理顾客对药品质量的投诉。

  按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题,及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。

  在今后的工作中我药房积极改正出现的问题,对今后的工作我药房加强学习,培训。认真对待每一项工作任务。

  XX仁丹大药房

  20xx年8月31日

药房自查报告8

  为深入贯彻《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我院药房情况进行了认真、全面的调查。自检情况如下:

  一、药学人员认真学习和执行《药品管理法》及相关药学法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品质量管理。二、制定了学习计划,业务人员定期学习法律知识和专业技术知识,提高业务人员的综合素质和技术水平。

  三、采购药品时,严格审查供应商、采购药品和销售人员的资格,确保合格药品从合法合格的企业采购。

  四、后期建立全厂进货检查验收制度。主要内容包括:通用名、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂家、供应商、采购数量、采购日期等。药品验收应与账目、票据和材料相符。验收记录应在规定的期限内保存。

  五、验收需要保持特殊运输条件的药品,并检查运输条件是否符合要求,并做好记录,不符合运输条件的'药品不予验收。

  六、药房整洁有序,储存、陈列药品有专门的架子和柜子,需要冷藏时,要在相应的条件下远离光线存放药品。必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施应定期维护并及时保养。

  七、定期对储存和陈列的药品进行质量检查,每天观察室内温度和湿度。陈列的药品按照剂型分开放置。药物和非药物、内服药物和外用药物应分开放置。

  八、配药室整洁,药品和物品使用在固定场所,工作人员严格按照配药室操作规程,部署做好“四查十对”不合格处方拒发药品,发药时认真检查,杜绝差错和事故发生。

  九、药品按“先进先出、短期先出”和按批号的原则。半年内填写药品有效药品登记表,有挂失的填写药品挂失单,及时销毁。

  十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和报告。如发现药品不良反应,及时填写《药品不良反应/事件报告表》,并向上级报告。

药房自查报告9

  为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证病患用上安全有效的药品。根据卫生局和食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药房规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

  一、基本情况

  我晋中开发区脑瘫康复医院是晋中市唯一一家治疗脑性瘫痪的一级甲等专科医院,是晋中市残疾人联合会脑瘫、肢体残疾康复定点医院、社会医疗保险、新农合定点医院。医院创建于20年,现有职工60余人,党、政、工、团组织健全,拥有一套先进的管理体制。王玲玲院长虽是一名残疾人,却身残志坚,通过潜心研究,独创了医瘫盘龙针针法,填补了脑瘫界的一项空白,不断受到国内国外脑瘫专家的好评与赞同。目前慕名前来接受治疗的来自国内、外脑瘫患儿共9000余名。得到各级政府及省、市残联的高度重视,20xx年6月10日全国人大内务司法委员会副主任委员陈建国在《残疾人保障法》执法视察工作中,给予我院高度评价向王院长学习,为我国残疾人事业做出更大的贡献。

  我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质服务的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。我院是一家康复专科医院,药品品种使用较局限,因此药房在岗执业人员1人,经药品专业培训后,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。我院充分利用有限的空间,尽可能的对药房进行合理布局,完善设备,达到了药品分类储存的要求。成立了以常务副院长为组长的规范化药房管理小组,制定了11项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,真正地为保证用药安全有效做积极的贡献。

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)健全机构、完善各项管理制度

  我院重新组建药事管理委员会,以药学专业技术人员为主要组成,明确各人员的职责,认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况制定了各项管理制度并上墙明示,为把我院药品管理的各个环节有机的结合起来,使我院的药品管理工作有条不紊的进行,避免不良事件的发生,同时积极响应上级主管部门的政策方针,完成规范药房建设的各项指标工作。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  为提高人员综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训及从业人员道德教育等。不足之处是对于药品专业知识的再教育主要形式是从业人员自学,缺少正式培训,我院将进一步加强这方面的培训教育。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。做到药品从业人员持三证上岗。

  (三)设施设备

  我院力求在现有的环境基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升并改迁药房位置。配备和更新干湿度计、药品货架。购进空调、加湿器等设施,改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。对于每种药品的供货单位均进行严格的资格验证,索取有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、配货人员备案表等复印件(盖红章)建档,确保采购药品合法性100%。执行质量第一,规范经营的质量方针。与供货单位签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存与养护

  1、认真做好药品养护。严格按药理化性质和储存条件进行存放和养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。

  3、建立近效期药品公示栏。定期对近效期药品进行催销、公示。

  (六)特殊药品的管理:

  我院是康复专科医院,没有使用特殊类药品,但我院仍认真学习相关知识,坚决杜绝特殊药品管理混乱的现象发生。

  (七)药品调配使用及处方管理

  我院药品调配人员由药学专业技术职务任职资格和资质的人员承当。凭医师处方为患儿调配药品,严格执行四查十对,发出药品发出时按医嘱注明患者姓名、用法、用量等,并向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。完成处方调剂后,在处方上签名,明确责任人。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不予调剂。

  (八)药品不良反应工作的实施

  对重点药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、自查总结及存在问题的解决方案

  一直以来,在上级药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,逐渐完善质量管理体系,加强自身建设。经过自查:基本符合药品主管部门规定的条件,但在工作中仍存在很多不足,缺乏更细致化工作理念。具体如下:

  1、做到索取合法有效的《药品经营许可证》、《营业执照》;

  2、无违法经营假劣药品行为;

  3、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有无证上岗的现象;

  4、为便于建立药品使用长效监管机制,我院拟在明年利用计算机管理信息系统,实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品动态进行有效管理;

  5、同时,我们对发现的一些问题与不足积极采取措施认真整改。主要表现:一是改迁药房位置,改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;制度上墙,建立公示栏等管理配备设施进一步跟进。二是对员工的相关业务培训将进一步加强;三是对药品质量管理工作自查的能力仍需进一步提高;四是要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作,及时上报。

  为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

  一、基本情况

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)管理职责

  我院成立了药事管理工作领导小组,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案、

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  (三)设施设备

  我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。认真执行国家基本药物制度政策,确保采购药品合法性100%。执行质量第一,规范经营的`质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存于养护

  1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。

  (六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  (七)药品的调拨与处方的调配

  1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

  4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

  (八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报上级主管部门,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、存在问题

  一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍然存在一些问题:

  1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;

  2、对员工的培训还有待进一步加强;

  3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

  对存在的问题我院一定会逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药房自查报告10

  根据武食药监青文【20xx】4号文件要求,结合我中心的实际情况,根据“规范药房”建设验收标准的要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下

  一、基本情况

  我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构,承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20xx年1月9日被红中集团接管以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米,因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组,先后制定了13项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)管理职责

  1、成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

  2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  (三)设施设备

  1、我中心力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、

  设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存于养护

  1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

  (六)特殊药品的管理:使用的药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  (七)药品的调拨与处方的.调配

  1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

  4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询

  记录和质量信息传递反馈记录。

  (八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、自查总结及存在问题的解决方案

  中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。

  3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。

  4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

药房自查报告11

  本药房遵照重庆市綦江区食药监发【20xx】83号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查,现将自查结果汇报如下:

  一、加强领导、强化责任,曾强质量责任意识。

  本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医疗器械的合格性。

  二、本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。

  三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营,按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。

  四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效;无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。

  五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的,所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。

  六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准,符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械;经营有合格证明文件,无过期、失效、淘汰的'医疗器械。

  七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定,按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械,对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。

  八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。

  虽然企业严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度,将经营工作做的更好。

药房自查报告12

  根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照[玄武区食品药品监督管理局(20xx)23号]《关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知》要求,为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,结合医院实际,我们积极开展了“规范药房”的创建活动,现将自查情况总结如下:

  一、我院在参加了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后,医院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动,并于20xx年9月13日组织召开了相关科室负责人会议,强调了对此次规范药房活动配合的重要性,明确了药房岗位责任,制定了具体整改措施,对照“规范药房检查细则”认真进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议,指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行,重申了此次“规范药房”活动的重要性,要求医院所有相关科室加以配合。

  二、在此期间,邀请上级专家和领导对我院进行了指导,还学习参观了其他医院,并和医院的药房进行了交流。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有,但是分配不合理,位置有些乱。并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度:药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度,并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责,责任到人。

  三、通过自查,完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等,重新整理了个供货公司的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证或GMP认证书复印件,完善了各公司业务员的法人委托书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存,注明有效期,随时审查。对以后所有采购进入的药品要求提供药品的企业产品批件、说明书批件复印件。特别是生物制品更加严格要求提供生物制品批签合格证书复印件,这是我们以前从未要求的,根据此次的.规范药房检查细则,我们增加了此项要求,从而保证了所有采购药品的质量和合法性。

  四、根据《一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则》,医院药房对所有的库存和陈列的药品按季度进行质量检查,发现不合格的药品及时处理,保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并及时更换。对各处贮存药品的区域进行温湿度监控,并登记备案。严格了药品采购、验收、入库、储存、出库等环节的制度,对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分,增加了醒目的标识。对存放特殊药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识。

  五、通过自查,医院根据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案,细化了分工,工作责任到人,明确药房的整个运作流程。确保药品的供应及时;验收储存的严格;使用的合理。通过此次的自查,增加了对处方的审查制度,对处方用药的合理性分析,特别是对抗生素使用的分析,从而保证临床用药的安全有效。加强了对药物不良反应的上报工作,并形成了药物不良反应上报制度。

  六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范,医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局,做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗,每个药斗中都有随货标签,确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求,特殊药品按规定进行管理,并做到帐物相符。

  在此次的自查中,医院领导高度重视,自查非常严格,发现问题及时整改,严格按照细则中的要求规范药房,鉴于以上,现申请对我院的创建“规范药房”工作给予现场验收,以促进我们进一步强化药品管理,规范各项工作,从而更好地为人民群众的医疗健康服务。

药房自查报告13

  石嘴山市康怡医药有限公司顺康药店自查报告

  按照《药品经营质量管理规范》的要求,我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备,通过自查,我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件,现将顺康药店自查情况汇报如下:

  一、人员情况:

  1、法人代表:马季忠,男,1968年12月出生,从业药师。

  2、药店经理、质量管理员:王卫东,男,1967年04月出生,中药师职称。

  3、 药店从业人员均体检合格,并建立了员工个人健康档案。

  二、管理制度

  建立以下13项制度并上墙明示:

  1、药品质量验收管理制度;

  2、药品陈列管理制度;

  3、药品销售管理制度;

  4、药品拆零销售管理制度;

  5、服务质量管理制度;

  6、卫生和人员健康管理制度;

  7、药品不良反应报告制度;

  8、质量信息管理制度;

  9、不合格药品管理制度;

  10、质量事故管理制度;

  11、有关记录和凭证管理制度;

  12、药品效期管理制度;

  13、药品处方调配管理制度;

  三、营业场所面积:51平方米。

  四、设施设备及药品质量档案

  1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。

  2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区,各区设有明显的'标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识,即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。

  3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见本和缺货登记本。

  4、设置了岗位监督台,公开悬挂工作人员资质证明。

  5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。

  6、店内设有便民服务设施,营业环境整洁明亮。

  7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。

  石嘴山市康怡医药有限公司

  二〇XX年八月二十九日

药房自查报告14

淮南市人社局:

  自人社局召开医保定点药店工作会议后,我药店立即根据要求进行自查自纠,现就具体自查情况汇报如下:

  1、我药店自开通医保刷卡以来,能够严格执行基本医疗保险服务的各项规章制度和药监部门的相关管理制度,按照与市医保中心签订的服务协议,认真做好参保职工服务,驻店药师做好药事咨询,严格审方,并加强对医保卡使用管理监督检查,对于部分参保职工提出的刷非药品的要求,我们一是积极宣传医保政策法规,二是坚决拒绝不合理要求。杜绝出现违反医保卡管理规定的行为。

  2、我药店购进药品渠道正规,自开业以来,一直坚持从大厂、正规商业批发企业购进药品,无假冒伪劣药品,经营药品品规数达3000多种。满足了参保职工的购药需求。

  3、我药店配备合格的药学人员,均经过药监部门培训,持证上岗。配有主管药师,对于处方药销售,严格按处方药销售办法执行,并有详细处方调配记录。

  4、能够严格执行国家、省、市规定的药品价格政策,使广大参保职工得到了实惠。

  5、我药店在醒目位置按要求悬挂“安徽省基本医疗保险定点零售药店”牌,并按要求设置医保售药专柜,设置专职人员每月初按要求与市医保中心对账,做到医保药品购销存相符。

  通过自查工作,我们一方面为自己取得的成绩感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的'不足。存在问题主要包括药品台帐处方药与非处方药未分开记录(现已经积极整改)。今后我店决心在人社局领导的关心与扶持下,进一步改进工作,把药房办成令参保职工满意的放心药店。

  此报告

淮南市民众药房

  20xx-5-29

药房自查报告15

  为了进一步提升医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等相关文件要求认真实行了自查,现将相关情况报告如下:

  一、基本情况

  我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米,无药品存储仓库,药房布局合理,达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)管理职责

  我院成立了“药事管理工作领导小组”,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。

  (二)增强教育培训,提升药事从业人员的整体质量管理素质。

  1、为提升全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均实行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的'从业人员定期安排体检,并建立健康档案.

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员实行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  (三)设施设备

  我院力求在现有的基础上,进一步增大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批实行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一实行登记。

  (五)储存于养护

  1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件实行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,即时调整药房温湿度,发现问题即时上报。

  (六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定实行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  (七)药品的调拨与处方的调配

  1、药房严格按照相关法律法规和本院的质量管理制度实行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

  4、对药品质量信息即时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

  (八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况实行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,即时上报上级主管部门,并即时追回药品,并对患者实行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、存有问题

  一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,增强了自身建设,但仍然存有一些问题:

  1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;

  2、对员工的培训还有待进一步增强;

  3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和水平还有待增强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

  对存有的问题我院一定会逐一落实,持续检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

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